Apstiprina izmaiņas zāļu ražošanas un kontroles kārtībā

Apstiprina izmaiņas zāļu ražošanas un kontroles kārtībā
Valdība otrdien apstiprināja Veselības ministrijas (VM) izstrādātos grozījumus, kas paredz izmaiņas zāļu ražošanas un kontroles kārtībā, aģentūra BNS uzzināja Ministru kabinetā (MK).

MK grozījumos precizētas aptiekas tiesības zāļu iepakojumu sadalīšanā. Saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes direktīvu turpmāk aptiekai fasēšanas darbības gatavo zāļu iepakojumu sadalīšanai vairākās vienībās veikšanai vairs nebūs vajadzīga speciāla zāļu ražošanas licence. Šādu pakalpojumu būs atļauts veikt aptiekām, kurām ir izsniegta licence ar papildus nosacījumu zāļu izgatavošanai.

 

Lai izslēgtu nepareizu normu interpretāciju, kā arī ņemot vērā, ka līdzšinējā redakcija neaptvēra aktīvās vielas, jaunajos noteikumos konkretizēts termina "fasēšana" skaidrojums.

 

Tāpat jaunajos noteikumos iekļauti tehniski redakcionāli precizējumi, lai nodrošinātu terminoloģijas konsekvenci atsaucēs uz citiem normatīvajiem aktiem.

 

Jaunās prasības stāsies spēkā 2015.gada 1.oktobrī.